A quién buscamos

• Gestores de datos. Personas que disfrutan compilando, organizando y consolidando grandes volúmenes de datos e informes.

• Documentalistas meticulosos. Personas detallistas que disfrutan manteniendo una documentación meticulosa de informes, métricas, propuestas y presentaciones.

• Logradores dedicados. Personas que prosperan en un entorno acelerado y estan motivadas para completar proyectos que cumplan con regulaciones y expectativas.

• Desarrolladores orientados a objetivos. Manteniendo al cliente y los requisitos como foco central, personas que entregan soluciones seguras y robustas.

Qué haras

• Personalización según pilares de RA y responsabilidades específicas del país.

• Ejecución de actividades de RA de acuerdo con procedimientos y procesos definidos.

• Implementación de procesos relacionados con el mantenimiento de licencias anuales, registros y listados.

• Revisión y aprobación de publicidad y promoción para garantizar el cumplimiento normativo.

• Presentación de cambios notificables y expedientes complementarios a las autoridades regulatorias apropiadas para actualizar la información del producto y/o instrucciones de uso.

• Implementación de estrategias regulatorias y procesos para manejar retiros del mercado y comunicación a las partes interesadas.

• Reporte de problemas de seguridad del producto a las autoridades regulatorias según sea necesario para cumplir con las regulaciones locales, regionales y globales.

• Proporcionar información requerida para respaldar solicitudes de reembolso del producto.

Qué necesitas

• Formación superior en el campo de la salud

• Paquetería office

• Conocimiento de inglés a nivel intermedio

• Deseable tener experiencia en productos médicos y farmacéutica

• Tener conocimientos en ANMAT y manejo de los sistemas HELENA, GEMHA y ARGOS.

• Conocimiento sobre la legislación de ANMAT respecto a la clasificación de riesgo de productos médicos, el sistema nacional de trazabilidad y el formulario de los 14 puntos de ANMAT.

Stryker Corporation is an equal opportunity employer. Qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, ethnicity, color, religion, sex, gender identity, sexual orientation, national origin, disability, or protected veteran status. Stryker is an EO employer – M/F/Veteran/Disability.